兰州市市场监管局严查“五大类”防疫医疗器械

2021-08-12 16:46

兰州市市场监管局严查“五大类”防疫医疗器械

监督检查现场。兰州市市场监督管理局供图
信息兰州网8月11日讯（掌上兰州·兰州晨报记者姚智）8月10日，记者从兰州市市场监督管理局了解到，为保障疫情防控医疗器械产品质量安全，兰州市市场监督管理局开展疫情防控医疗器械专项监督检查。
本次检查以新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、红外测温仪、呼吸机等“五大类”防疫医疗器械为重点产品，重点检查企业所经营产品是否取得医疗器械注册证和生产许可证并具有合格证明文件，进货查验记录、出库复核记录及销售记录是否真实准确完整，冷链设备设施是否定期验证并按验证报告进行使用管理，是否按医疗器械说明书或者标签标示要求贮存运输产品等，确保经营产品的合法性、来源可追溯性、储存运输合规性。
针对检查中发现的产品资质索取不全、购进验收记录不完善、冷链运输交接单记录不规范等问题，要求企业严格落实主体责任，严把产品资质审核和购进验收关，严防未经注册产品、假冒伪劣产品混入正规渠道。企业要严格对发现的问题深入整改，做好产品外包装预防性消毒等管理工作。截至目前，全市共检查疫情防控医疗器械经营企业268家，网销企业50家，责令整改4家。

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