2021年全省药品监管工作视频会议在兰州召开

2021-02-23 15:43

　信息兰州网讯 2月22日，全省药品监管工作视频会议在兰州召开。会议按照全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议和全省市场监管会议部署，分析当前形势任务，研究部署2021重点工作。
会议指出，2020年在省委省政府的坚强领导下，在省市场监管局和市县党委政府的大力支持下，圆满完成了“十三五”药品安全规划目标，推动实现医用防护用品“甘肃造”，有力保障全省药品安全形势总体稳定，大市场体系下的药监融合机制基本形成，即将实现“监管有队伍、工作有力量、技术有支撑”的目标。
会议明确，在药品监管方面，要提高政治站位，筑牢法规体系，履行监管责任，推进高质量监管，强化隐患排查，切实防范风险;抓好疫情防控新冠病毒疫苗生产流通监管“一个关键点”，突出重点品种，盯紧疫苗和血液制品 “两个风险点”，坚持创新驱动，落实仿制药一致性评价、中药传承创新发展、中药配方颗粒 “三个着力点”;扎实开展药品生产经营环节专项检查，组织开展集采中选品种、含兴奋剂专项检查，深入开展药品网络销售专项整治。在医疗器械方面，全力做好疫情防控医疗器械质量监管，全面加强医疗器械审评审批能力建设，加强经营使用环节监督检查，加强碳离子治疗系统监管，加强临床试验监管，稳步推进医疗器械唯一标识工作，做好医疗器械全生命周期质量监管，开展风险隐患大排查大治理。在化妆品监管方面，加强《化妆品监督管理条例》及其配套文件的宣传、贯彻，严格化妆品备案工作，强化流通环节监管，构建化妆品安全评价与风险防控体系，助力化妆品产业高质量发展。在产业发展方面，加强技术支撑体系建设，提升科研项目管理能力，加强科技创新青年人才的培养和支持，推动大宗药材产地加工试点政策落地实施，建设国家重要的优质中药原料生产供应保障基地，引导鼓励药品企业不断提高科学管理和科技创新综合实力，服务产业高质量发展。
会议要求，一要提高政治站位，树立忧患意识，增强底线思维，突出问题导向，统筹运用法治、市场、信用、标准、智慧赋能和社会监管的手段，切实增强做好药品监管工作的使命感、责任感、紧迫感，保障药品安全长治久安。二要扎实做好2021年药品监管工作，坚持系统观念、底线思维、创新驱动、齐抓共管，落实药品安全党政责任、省市县三级监管责任、企业主体责任，构建药品安全责任体系、药品安全风险防控体系，完善药品监管法规制度，构建医药产业创新发展体系，完善药品标准体系，深化审评审批制度改革，落实事前和事中事后监管，构建药品安全社会共治体系，打牢“制度建设、队伍建设、智慧监管”三大基础，构建“药品安全责任、药品安全风险防控、医药产业创新发展、药品安全社会共治”四大体系，努力为十四五开好局起好步。三要着力强化监管队伍建设，着力加强党风廉政建设，着力深化干部作风建设，充分发挥党建引领作用，打造忠诚干净担当的药监干部队伍，为药品监管工作的提供坚强保障。
会议专门强调了疫情防控工作，要求进一步规范应急审批工作，加强对新冠病毒治疗药物、检测试剂、医用防护服、医用口罩等重点产品质量监管，落实购买“四类”药品疑似患者报告信息制度，严格落实内部防控措施，服务保障疫情防控工作大局。

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