紧盯医用口罩等“五大类”重点产品，甘肃开展医疗器械质量安全专项检查

2021-01-19 20:03

检查现场
新甘肃客户端讯（新甘肃·信息兰州网记者金奉乾）为进一步加强医疗器械，特别是防疫医疗器械质量安全监管，保障新冠肺炎疫情防控工作，近日，甘肃省药监局组织多个检查组赴各市州开展医疗器械（防疫医疗器械）质量安全专项监督检查。
此次检查以新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、额温枪、呼吸机等“五大类”防疫医疗器械为重点产品；以研发生产、经营使用等为重点环节；以医用防护服、医用口罩和额温枪等防疫医疗器械生产企业，“五大类”产品的物流运输和经营企业，以及新冠病毒检测试剂等产品使用机构为重点企业。

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检查现场
检查组围绕重点产品、重点环节和重点企业，全面检查生产企业原材料控制、生产过程管理、无菌产品灭菌及检验放行，以及经营企业和使用单位购销存管理制度落实和产品追溯记录建立情况，以发现和化解产品质量安全风险为目标，严格执法，严格检查，针对问题举一反三，发现一处隐患、解决一类问题。通过检查促进各个环节质量安全管理制度落实，进一步靠实医疗器械生产、经营企业和使用单位的主体责任，确保医疗器械质量安全，保障人民群众用械安全有效、可及。

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