【寻找身边最美药师】药品一线绽芬芳——记甘肃河西制药有限责任公司检验室主任汪爱霞

2023-05-31 20:24

她仔细解读作业指导书，细致地理解试验中的可控点、注意点，细心认真操作试验，最终圆满完成试验，两次试验结果经中国食品药品检定研究院专家组统计、分析、评定，均得到“满意”结果。

汪爱霞记录下每一次实验数据
“匠心”坚守，服务用药人
公司产品“妇女养血丸水丸”“安尔眠胶囊”“护肝片”“雷丸片”上市后，药品治疗效果市场反应良好，但4个产品核准有效期仅为18个月，产品的生命周期较短，给组织生产销售带来不便，也给间断性用药的患者带来了不便，造成了产品的浪费。为此，公司技术部与检验室共同制定了4个产品延长有效期方案与计划，计划进行长期稳定性试验和加速试验，对大生产下同一品种的3批产品进行为期36个月的稳定性试验和加速试验的考察。2011年，由汪爱霞负责计划实施并进行试验，历时36个月长期稳定性试验和加速试验，并对试验检测结果进行分析和评价，最终产品的各项质量控制指标均符合规定，产品在预订有效期内保持了质量稳定。经省药监局受理审核，组织专家现场核查和抽样检验合格，2014年和2015年，这4个产品先后取得了省药监局核发的延长有效期至36个月的药品补充申请批件，为该产品扩大市场规模创造了有利条件。
2016年至2019年，汪爱霞再次负责“独一味滴丸”“地榆升白胶囊”长期稳定性试验考察，2019年，这2个产品顺利取得了省药监局核发的延长有效期至36个月的药品补充申请批件。
油菜为我国大面积种植的农业经济作物，粉源广，品质纯正，具有益肾、固本强腰作用，对前列腺炎和前列腺增生有显著疗效，甘肃省为油菜蜂花粉的主产地，汪爱霞带领实验组承担起了对地方性药材油菜蜂花粉质量研究与质量标准的制定，完成甘肃省地方药材油菜蜂花粉质量标准提升工作，研究制定《油菜蜂花粉》甘肃省中藏药材质量标准，甘肃省药品监督管理局公示收录，为保证甘肃道地药材产业化质量提供强有力的支撑。

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汪爱霞指导同事进行实验
她还致力于药品质量检验的研究，先后发表论文5篇，其中《前列泰片盐酸水苏碱定量测定方法改进》由国家级核心期刊《中成药》收录，《滋阴补肾丸质量标准

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