兰州生物制品研究所自主研发国内首个三价轮状病毒疫苗获批上市

2023-04-23 09:24

兰州生物制品研究所自主研发国内首个三价轮状病毒疫苗获批上市
每日甘肃网4月23日讯（奔流新闻·兰州晨报记者纪敏）4月21日，记者从兰州市工信局获悉，近日，中国生物兰州生物制品研究所自主研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）获得国家药品监督管理局上市许可批准，成为国内首个获准上市的三价轮状病毒疫苗。该疫苗交叉保护性好，可有效预防G1、G2、G3、G4和G9型轮状病毒导致的婴幼儿腹泻。
据了解，作为我国轮状病毒疫苗的独家生产和供应企业，兰州生物制品研究所在三价轮状病毒疫苗研发过程中，先后攻克了毒株筛选、基因重配、多型配比、规模化生产等一系列难题，并完成了目前国内规模最大的婴幼儿临床试验，对1万名适龄婴幼儿持续跟踪观察两个流行季。研究结果表明，该疫苗在预防G1、G2、G3、G4和G9型轮状病毒引起的腹泻方面具有很高的安全性和保护效力。
口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗的正式上市，是兰州生物制品研究所持续推进健康中国战略的重大科研成果。兰州生物制品研究所将进一步提升轮状病毒疫苗的生产技术，完成产品的更新换代，为有效降低轮状病毒性婴幼儿腹泻，保护儿童生命健康作出积极贡献。

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