甘肃省药监局入驻4家药企开展技术指导帮扶

2023-01-05 09:36

省药监局入驻4家药企开展技术指导帮扶
每日甘肃网1月5日讯据兰州晚报报道记者1月4日获悉，为积极推动疫情防控药品产能产量和市场供给，甘肃省药监局及时调派6名国家级检查员和骨干检查员分别入驻甘肃兰药药业有限公司、兰州佛慈制药股份有限公司、甘肃普安制药股份有限公司和甘肃陇神戎发药业股份有限公司4家企业，蹲点技术指导帮扶。
据了解，检查员深入企业生产一线，从原辅料购进、验收、贮存入手，到中间体、半成品、成品风险点及关键控制点直至产品最终放行，检查整个过程是否符合GMP要求及企业内控质量标准。通过实地查看、查阅资料、召开座谈会讨论等多种方式，掌握企业在增产扩能过程中存在的问题和不足，并针对其中涉及的风险和技术难点，有针对性地给予指导和帮助。
下一步，甘肃省药监局将加快对企业为增产扩能申报生产场地变更、委托生产等事项的技术审评，督促药品生产企业认真履行药品上市持有人主体责任，加强内部质量管控，主动消除风险隐患，确保所生产药品质量上乘。
兰州日报社全媒体记者田小东

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