借力“互联网+” 甘肃打造智慧药品监管体系

2021-12-08 17:50

新甘肃客户端12月8日讯（新甘肃·信息兰州网记者李杨）为深化药品监管体制改革，加快推动药品安全治理体系和治理能力现代化，促进医药产业高质量发展，更好保护和促进人民群众身体健康，省政府办公厅近日印发《关于全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）。
《若干措施》提出，全省要强化“三医联动”，实施药品安全失信联合惩戒，畅通投诉举报和监督渠道，构建社会共治格局。制定药品安全和新技术、新业态、新模式包容审慎监管制度，到2025年形成与全省药品监管和产业发展需要相适应、系统完备的药品监管制度体系。建立健全行刑衔接机制，完善药品行政执法与刑事司法衔接联席会议制度，严厉打击药品尤其是疫苗安全违法犯罪行为。加快建设省药品智慧监管平台，打造集许可审批、日常监管、抽查检验、执法办案、信用管理、公共服务等功能为一体的监管信息化系统，推进药品全生命周期数字化管理。建立健全药品、医疗器械、化妆品生产经营使用企业和品种电子档案，稳定对接全国药品追溯协同平台、省免疫规划系统，逐步实现药品全品种来源可查、去向可追。逐步实施医疗器械唯一标识（UDI），建设植入性医疗器械等重点品种追溯系统。
《若干措施》提出，将“互联网+药品监管”融入全省数字政府建设和“一网统管”总体框架，打造智慧药品监管体系，推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用。围绕甘肃省国家中医药产业发展综合试验区建设，抢抓国家药监局支持我省开展大宗地产中药材产地加工（趁鲜切制）政策机遇，推广“龙头企业+专业合作社+种植户”等模式，引导中药生产企业向中药材产地延伸产业链和质控体系，建设全国重要的中药原料保障供应基地。遵循中医药发展规律，鼓励运用现代科学技术和传统中医药理论相结合的方法，开展创新中药研究，支持中药大品种二次开发，改进工艺、提升质量。筛选经典名方、名老中医验方、医疗机构中药制剂，开发研制中药新品种，促进中药传承创新发展。
同时，推动兰州碳离子治疗系统注册上市，全面提升医疗器械检验检测能力，形成碳离子治疗系统“基础研究—技术研发—产品示范—产业化应用”的全产业链自主创新体系，带动集癌症精准治疗、高端装备制造和运行维护服务为一体的碳离子医疗产业发展，实现国产医疗器械由低端制造向中高端制造转型。支持全碳双叶型人工机械心脏瓣膜、隐形眼镜等高精尖特色医疗器械产品创新发展。

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